喜讯 | 易飞华通荣登工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜名单

2024年8月9日，经工业和信息化部科技司与国家药品监督管理局医疗器械注册司层层遴选，北京易飞华通科技开发有限公司（以下简称“易飞华通”）作为牵头单位，凭借联合申报项目“辅助智能闭环给药集成系统”（项目编号：2024-AIJHZC-03005），入选“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”。

人工智能医疗器械创新任务揭榜工作，由工业和信息化部与国家药品监督管理局于2021年联合启动。本项工作致力于加速推进人工智能技术与医疗器械的深度融合，旨在更好地服务和保障人民群众的生命健康。揭榜工作面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务，通过广泛征集并严格遴选—批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。

本次揭榜在全国范围内引起了广泛关注，吸引了大量知名企业的积极参与，在申报的1000余个项目中，经过多轮审评和答辩，易飞华通牵头承担的“辅助智能闭环给药集成系统（麻醉机器人）”项目入围2021年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅潜力单位。

在接下来的两年间，易飞华通秉持严谨、理性的科研态度，攻克“辅助智能闭环给药集成系统”的技术难关。在此期间，该系统历经多家三甲医院的应用试验，旨在验证相关新技术的临床应用的可靠性与安全性，完成关键技术指标参数的论证与实际应用研究。

至2022年，该系统已取得国家药监局Ⅲ类创新医疗器械特别审查资质（根据国家药监局专家的专业建议，系统名称优化为“麻醉深度监测给药系统”）。目前，该系统样机已成功通过国家新医疗器械标准的检测，并步入医疗器械注册临床试验的筹备阶段。在此期间，易飞华通凭借卓越的创新实力，荣获一项发明专利，且有三篇关于该系统的临床应用研究成果论文在期刊上公开发表。

经过两年的技术攻关，麻醉机器人作为一款智能化、自动化的集成给药系统，其基础涵盖了广泛的技术领域，包括脑功能状态客观定量测量（涉及意识、疼痛与镇痛评估）、麻醉与重症信息系统、生命体征监护以及注射泵等核心技术。该系统充分融合了脑机接口与人工智能的前沿科技，作为脑机接口技术的唯一规模化落地应用，为医疗领域树立了创新应用的典范。麻醉机器人的应用能够有效地应对麻醉医生资源短缺的问题，降低其劳动强度，同时确保麻醉质量的稳定性和一致性，从而显著提升手术麻醉及重症治疗的安全性和质量水平。

最终，易飞华通凭借自身卓越表现成功跻身于“智能监护与生命支持产品”优胜单位行列。作为一家专注于脑机接口应用研究的创新型企业，易飞华通始终坚守科技创新的宗旨，致力于医疗人工智能应用技术的研发。此次入选，不仅是对易飞华通在人工智能医疗器械领域卓越创新能力的肯定，更是对其行业领先地位的认可。

作为此次评选的优胜单位之一，易飞华通公司将继续秉持创新精神，深入探索并研发更多前沿的脑科学临床应用产品，以期进一步提升医疗服务水平及患者满意度，为医疗行业的发展和患者福祉贡献更多的力量。