易飞华通通过国家药监局创新医疗器械特别审查

2022年7月7日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(简称CMDE)对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2022年第5号)》,共计6款产品通过创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序。其中,北京易飞华通机器人技术有限公司(以下简称“易飞华通”)研制的“麻醉深度监测给药系统”排在公示首位。

本次国药局创新医疗器械特别审查通过，将有效缩短产品注册周期，加快产品上市速度。“麻醉深度监测给药系统”即将成为国际临床麻醉给药自动化系统首次应用实例。